Abstrakt:

Właściwości biomimetyczne implantowalnych wyrobów medycznych stanowią ich najważniejszy aspekt długookresowej funkcjonalności oraz klinicznego bezpieczeństwa. Procedury chirurgiczne rekonstrukcji tkanek miękkich w ginekologii i chirurgii ogólnej wymagają zaprojektowania bardziej zgodnych, z punktu widzenia ich właściwości mechanicznych, implantowalnych wyrobów medycznych. Celem badań była ocena optymalnych (biorąc pod uwagę lokalizację implantu) struktur dzianych implantowalnych wyrobów medycznych o potencjalnym zastosowaniu w przypadkach rekonstrukcji ginekologicznych, np.: rekonstrukcji ściany pochwy, oraz w chirurgii ogólnej do hernioplastyki, zarówno technikami standardowymi, jaki i małoinwazyjnymi. Niniejsza praca pozwoliła na wyselekcjonowanie najbardziej optymalnej struktury dziewiarskiej biorąc pod uwagę kryteria właściwości mechanicznych oraz przyszłą lokalizację anatomiczną projektowanych implantów. Wybór poszczególnych kryteriów oceny został przeprowadzony w oparciu o analizę ryzyka opracowaną zgodnie z wytycznymi zawartymi w normie EN-ISO 14971:2009. Idea badań polega na opracowaniu trójwymiarowej dzianej struktury implantu o jednostronnie rozwiniętej powierzchni pozwalającej na lepszą integrację implantu z tkanką łączną oraz obniżeniem masy powierzchniowej przy pozostawieniu wytrzymałości mechanicznej na poziomie odpowiadającym wymaganiom anatomicznym.